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解读我国医疗器械新政
本文整理了近期医疗器械一些政策的变化，以国际先进的管理思想分析这些政策的科学性和合理性，并指出在新的政策面前如何正确认识和需要做的进一步的努力。
14
2023
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01
器械也要学术为王
中国医疗器械企业的发展面临三个瓶颈：一是渠道，二是学术，三是产品线延伸。其中，学术是让企业产品由医院的非常规设备成为常规设备重要的“武器”，是企业年销售额做到5000万元，乃至1个亿须跨过的“门槛”。
国家药监局发布医疗器械注册质量管理体系核查指南通告
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高医疗器械注册质量管理体系核查工作质量，根据《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》及其附录，制定本指南。
国家药监局会同国家标准委加强医疗器械标准化工作
日前，国家药品监督管理局就《关于进一步加强医疗器械标准化工作的意见(征求意见稿)》公开征求意见。征求意见稿为国家药监局会同国家标准委共同起草。
28
2022
07
国家药品监督管理局关于《医疗器械经营监督管理办法（修订草案征求意见稿）》公开征求意见的通知
为贯彻《医疗器械监督管理条例》，进一步规范医疗器械经营监督管理工作，我们起草了《医疗器械经营监督管理办法(修订草案征求意见稿)》，现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出反馈意见：
10
医疗器械行业并购之道：资产、业务、人的整合
2014年是医疗行业的政策大年。受一系列规范监管、招标的规章制度推动，再加上行业的自身变化，导致医疗服务、医疗器械并购特别踊跃。众多资深业内人士也结合自己对政策、市场的理解，并结合自身的行业经验，对于近期以来的投资并购热潮进行了深入的分析，也就医疗企业如何顺应政策、市场和行业的大潮整合完善、提升竞争力，给出了自己的建议。
12
2021
11
医疗器械利好政策频出前景光明
药监部门即将出台两项医疗器械监管新政，分别将对创新医疗器械产品注册进行指导，以及进一步简化医疗器械重新注册要求。业内人士表示，相关措施出台后将有助于促进医疗器械产业兼并整合，更加有利于创新性医疗器械企业发展。
械字号和消字号有什么区别
消字号”产品指的是消毒产品，主要用于杀灭或清除传播媒介上的病原微生物，是卫生部为提高公共卫生质量而批准的一类产品。
